制药厂空气过滤器和换气次数间的关系
洁净室里选用的制药厂空气过滤器有必要是通过出厂前逐台检验的,见“常识”中《选用通过逐台测试的过滤器》。
因为每个项目的特殊性以及规划理念中的一谢差异,规划者对换气次数及均匀风速的选取也会不尽相同。显着的一个不同是,在过去规划的工程中,换气次数遍及低于国外推荐的参数。换气次数越少,投资越少,运行费用就越低,可是洁净度相对而言会大打些扣头。近年来,规划的洁净室,换气次数有提高的趋势,一方面因为实践的需求,另一些因素是人为的···
前两年,制药行业又出了个“30万级”净化车间。30万级是对前一版GMP规则的缓解。30万级环境相当于惊涛骇浪的近海海面、“环境质量优”的景区、环境质量很不错的中小城市和乡村。要获得30万级,多数情况下没必要加装末端高效过滤器,在空调体系中选用好一些的制药厂空气过滤器(功率级别F8~H10)就可以了。
“提高过滤功率以降低换气次数”,这是个非常可怕的念头。洁净室主要尘源是人和设备,相比之下,经高效制药厂空气过滤器进入室内的粉尘量要少得多。如果通风参数相同,选用99.9999%的过滤器与选用99.99%的过滤器,洁净室的洁净程度不会有太大不同。