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制药厂GMP车间高效过滤器的要求

发布时间:2021-08-26 03:00:55人气:406

制药厂GMP车间高效过滤器的要求

在制药行业中,为了保障药品的质量,药企对车间内部生产环境污染的洁净度以及温湿度都有极高的要求。

医药工业洁净厂房设计对高效空气过滤器的要求有着重要的影响。按生产工艺的要求的不同,医药工业厂房可以划分为一般生产区和洁净区两大类。

其中,《医药工业洁净厂房设计规范GB/T14294-1993》中规定洁净室洁净区空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为45~60%平;100000级区域一般控制温度为18~28℃,相对湿度为50~65%;非单向流洁净室总送风量的10~30%,单向流洁净室总送风量的2~4%;保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3;洁净室必须维持的正压。

此外,医药工业洁净厂房的空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。

业内表示,医药工业洁净室与其它工业洁净室有所不同,还在于无菌生产制剂及原料药品生产,不仅要控制空气中一般悬浮状态的溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境(无菌室)。因此,医药工业厂房中空调系统还要通过杀菌、除菌、消毒等方式将微生物控制在规定的标准内。相关的杀菌、消毒设备也显得尤为重要。

广州恒之裕净化生产的空气过滤器有:

一、初效过滤器:板式初效过滤器、袋式初效过滤器、铝框初效过滤器,纸框初效过滤器、G1初效过滤器、G2初效过滤器、G3初效过滤器、G4初效过滤器、粗效空气过滤器、粗效铝框过滤器、粗效纸框过滤器。

二、中效过滤器:板式中效过滤器、袋式中效过滤器、V字形大风量中效过滤器、铝框中效过滤器,镀锌框中效过滤器、F5中效过滤器、F6中效过滤器、F7中效过滤器、F8中效过滤器、F9中效过滤器等。

三、高效过滤器:有隔板过滤器、无隔板过滤器、有隔板高效过滤器、大风量高效过滤器、无隔板高效空气过滤器.超高效空气过滤器、耐高温高效空气过滤器、耐高湿高效空气过滤器、超低阻高效空气过滤器、铝框有隔板高效高效过滤器、铝框无隔板高效高效过滤器、镀锌框有隔板高效高效过滤器、镀锌框无隔板高效高效过滤器、不锈钢框有隔板高效高效过滤器、不锈钢框无隔板高效高效过滤器等.

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